Ley sobre prevención de riesgos provenientes de organismos vivos modificados por medio de biotecnología molecular
Publicada en La Gaceta No. 67 del 13 de Abril del 2010
El Presidente de la República de Nicaragua
A sus habitantes, Sabed:
Que,
LA ASAMBLEA NACIONAL
CONSIDERANDO I
Que la Constitución Política de la República de Nicaragua, establece en sus artículos 59 y 60, que los nicaragüenses tienen derecho, por igual, a la salud. El Estado establecerá las condiciones básicas para su promoción y protección, así como, de habitar en un ambiente saludable.
II
Que la biotecnología se manifiesta como un potencial para contribuir al bienestar de la humanidad de manera particular, a satisfacer la seguridad alimentaria.
III
Que dicho desarrollo conlleva a su vez, riesgos para la salud humana, por lo que se hace necesario establecer regulaciones para prevenir, evitar y reducir dichos riesgos, tanto, a la salud como al ambiente y a la diversidad biológica en general.
POR TANTO
En uso de sus facultades,
HA DICTADO
La siguiente:
LEY SOBRE PREVENCIÓN DE RIESGOS PROVENIENTES DE ORGANISMOS VIVOS MODIFICADOS POR MEDIO DE BIOTECNOLOGÍA MOLECULAR
Objeto y Ámbito
Objeto.
La presente Ley tiene por objeto establecer disposiciones regulatorias sobre las actividades con organismos vivos modificados provenientes del uso de las técnicas de la biotecnología molecular con el fin de prevenir, evitar y reducir los riesgos que se pudieran ocasionar a la salud humana, en el ambiente, diversidad biológica, actividad agropecuaria, forestal y acuícola.
Ámbito.
La presente Ley se aplicará a las actividades de utilización confinada, contenido, investigación, liberación al ambiente, comercialización, multiplicación, reproducción, evaluación de cultivares, transporte, tránsito, importación, exportación, producción o importación por primera destinado a uso directo como alimento humano o animal o para procesamiento, de organismos vivos modificados para uso agropecuario; bioremediación, conservación, preservación y otros usos vinculados a la diversidad biológica.
Exclusiones.
Quedan excluidos del ámbito de aplicación de esta Ley:
-
Los productos derivados de los organismos vivos modificados que no presenten trazas detectables de transgen o transgenes.
-
Los organismos vivos modificados resultantes de técnicas diferentes a las enunciadas en el artículo 2, tales como: Métodos convencionales de mejoramiento, creación de variabilidad genética por mutagénesis, poliploidía, entre otros, cuando no se utilice ADN recombinante.
-
Los organismos vivos modificados de uso y aplicación industrial y aquellos para uso farmacéutico humano.
-
Las materias primas obtenidas de procesos industriales que se utilicen en la producción de alimentos balanceados y sus derivados para consumo animal.
Art.
4 Términos utilizados.
Para los efectos de la presente Ley se entenderá:
Autoridad competente:
Autoridad administrativa que por disposición de Ley administra la regulación de organismos vivos modificados y tiene adscrita de forma rotatoria, anualmente, a la Comisión de Análisis de Riesgo de Organismos Vivos Modificados.
Acuerdo fundamentado previo:
Procedimiento por medio del cual, el Estado, a través de la autoridad competente, previo cumplimiento de los requisitos legales, otorga su autorización a un movimiento transfronterizo de organismos vivos modificados.
ADN (Ácido desoxirribonucleico)/ARN (Ácido ribonucleico):
Material
genético que contiene informaciones determinantes de los caracteres hereditarios transmisibles a la descendencia.
Biotecnología molecular:
Para efectos de esta Ley se entiende por biotecnología molecular lo referido en el Protocolo de Cartagena como biotecnología moderna que literalmente dice: La aplicación de; i) técnicas in vitro de ácido nucleico, incluidos el ácido desoxirribonucleico (ADN) recombinante y la inyección directa de ácido nucleico en células u orgánulos, o ii) la fusión de células más allá de la familia taxonómica, que superan las barreras fisiológicas naturales de la reproducción o de la recombinación y que no son técnicas utilizadas en la reproducción y selección tradicional.
Bioremediación:
Utilización de sistemas biológicos, tales como enzimas y bacterias, para producir rupturas o cambios moleculares de tóxicos, contaminantes y sustancias de importancia ambiental en suelos, aguas y aire, generando compuestos de menor o ningún impacto ambiental.
Bioseguridad:
Condiciones y acciones orientadas a minimizar el riesgo del uso de los procesos y productos de la biotecnología molecular, en particular el derivado de organismos vivos modificados.
CONABIO:
Comisión Nacional de Bioseguridad.
CONARGEM:
Comisión de Análisis de Riesgo de Organismos Vivos Modificados.
COP-MOP:
Conferencia de las Partes que actúa como reunión de las Partes en el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología.
DGPSA:
Dirección General de Protección y Sanidad Agropecuaria.
DGBRN:
Dirección General de Biodiversidad y Recursos Naturales.
Diversidad biológica:
Se entiende la variabilidad de organismos vivos de cualquier fuente, incluidos, entre otras cosas, los ecosistemas terrestres y marinos y otros ecos sistemas acuáticos y los complejos ecológicos de los que forman parte; comprende la diversidad dentro de cada especie, entre las especies y de los ecosistemas.
Evaluación del riesgo:
Identificación del riesgo en la posibilidad de que éste ocurra y su impacto.
Gestión del riesgo, o manejo y monitoreo del riesgo:
Medidas tendientes a prevenir la ocurrencia del riesgo y a mitigar los efectos de éste, si se llegare a presentar, e implica el monitoreo y el manejo del riesgo.
Importación:
Se entiende el movimiento transfronterizo intencional de un Estado hacia el territorio nacional.
Inocuidad:
La evaluación sanitaria de los organismos vivos modificados que sean para uso o consumo humano, cuya finalidad es garantizar que dichos organismos no causen riesgos o daños a la salud de la población.
Inserto:
Ácido nucleico (ADN o ARN) que es transferido de un organismo donante a un organismo receptor.
Liberación en el medio ambiente:
El uso de un organismo vivo modificado fuera de los límites de un confinamiento físico normal de un recinto cerrado, laboratorio, invernadero, fermentador, o cualquiera otra estructura o barrera.
MAG-FOR:
Ministerio Agropecuario y Forestal.
MARENA:
Ministerio del Ambiente y de los Recursos Naturales.
Material genético:
Todo material de origen vegetal, animal, microbiano o de otro tipo que contenga unidades funcionales de la herencia.
Movimiento transfronterizo:
El movimiento de un organismo vivo modificado de un país a otro.
Organismo donante:
Un organismo del cual el material genético es extraído para ser insertado dentro de otro organismo o su combinación con él.
Organismo receptor:
Un organismo que recibe material genético de un organismo donante.
Organismo vivo:
Cualquier entidad biológica capaz de transferir o replicar material genético, incluidos los organismos estériles, los virus y los viroides.
Organismo vivo modificado (OVM):
Cualquier organismo vivo que posea una combinación nueva de material genético que se haya obtenido mediante la aplicación de la biotecnología molecular.
Peligro:
Potencial de un organismo para causar daño al medio ambiente, así como a la salud humana y animal y a la sanidad vegetal.
Plásmido:
Secuencia de ADN circular, auto-replicativo y codificante.
Principio precautorio:
El criterio de prevención prevalecerá sobre cualquier otro en la gestión pública y privada del ambiente. No podrá alegarse la falta de una certeza científica absoluta como razón de no adoptar medidas preventivas en todas las actividades que impacten el ambiente.
Procedimiento caso por caso:
Procedimiento mediante el cual se efectúa un análisis individual y por separado de cada solicitud y cada organismo vivo modificado, basado en el conocimiento de las condiciones locales, ecológicas y agrícolas así como de la biología y las características nuevas del organismo vivo modificado y sus interacciones con el organismo receptor y las estirpes silvestres emparentadas, con el propósito de fundamentar las decisiones que deben tomarse en materia de bioseguridad.
Procedimiento paso a paso:
Principio conforme el cual, todo OVM que esté destinado a ser liberado comercialmente debe ser previamente sometido a pruebas satisfactorias de liberación experimental y al ambiente.
Protocolo:
Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica.
Riesgo:
La combinación de la magnitud de las consecuencias de un peligro, si se manifiesta, y la probabilidad de que se produzcan las consecuencias.
Secreto:
No sea como conjunto o en la configuración y reunión precisa de sus componentes, generalmente conocida, ni fácilmente accesible por a quienes se encuentran en los círculos que normalmente manejan la información y haya sido objeto de medidas razonables tomadas por su legítimo poseedor para mantenerla secreta.
Transformación:
Recepción por una célula huésped competente de ADN desnudo.
Tránsito:
Movimiento de un organismo vivo modificado de un país a otro país, entre fronteras.
Umbrales:
Límite autorizado sobre presencia fortuita o técnicamente inevitable, en importaciones de no OVM, de determinados organismos vivos modificados o de grupos de organismos vivo modificados cuya comercialización ha sido autorizada como OVM.
Uso confinado:
Cualquier operación, llevada a cabo dentro de un local...
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